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La surveillance d'un' dispositif médical ANSM: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
La contrôle du marché par la réalisation de contrôles ponctuels ou de campagnes dévaluation thématiques par gamme de produits. L inspection des sites de fabrication pour vérifier la conformité des activités aux exigences essentielles de santé et de sécurité du produit ainsi quau dossier technique ayant conduit à son marquage CE et la robustesse du système de vigilance.
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Dispositif médical Wikipédia.
Zimmer Biomet 16. 3M Health Care 19. Smith Nephew 21. Dentsply Sirona 23. Edwards Lifesciences 24. Référence: MPO, Top 30 Global Medical Device Companies, 27 juillet 2018. Portail de la médecine. Ce document provient de. PortailSciences: humaines et sociales/Articles liés.
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Qu'est' ce qu'un' dispositif médical? ANSM: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Un dispositif médical correspond à tout instrument, appareil, équipement, matière, produit à lexception des produits dorigine humaine y compris les accessoires et logiciels, utilisé seul ou en association, à des fins médicales chez lhomme, et dont laction principale voulue nest pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.
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La mise sur le marché d'un' dispositif médical ANSM: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
La mise sur le marché d'un' dispositif médical. La mise sur le marché dun DM seffectue dans un cadre réglementaire européen. Celui-ci impose aux fabricants de démontrer la conformité de leur dispositif médical qui se traduit par lapposition dun marquage CE sur leur produit, préalablement à leur commercialisation.
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